A Agência Nacional de Vigilância Sanitária está investigando treze casos de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, uma condição que pode causar perda permanente da visão, em pacientes que fazem uso de medicamentos injetáveis indicados para controle do diabetes e tratamento da obesidade. A doença funciona como um infarto no nervo óptico, quando a obstrução de pequenos vasos sanguineos interrompe o fluxo de sangue e provoca a morte de células nervosas, resultando em piora repentina da visão geralmente em um único olho.
Os medicamentos envolvidos nas investigações são o Ozempic, o Wegovy, o Rybelsus e o Mounjaro, segundo apuração realizada pelo G1. As fabricantes Novo Nordisk e Eli Lilly emitiram comunicados afirmando que suas próprias análises de ensaios clínicos não demonstraram aumento na incidência da doença e que monitoram continuamente os dados de segurança de seus produtos.
A agência reguladora esclareceu que o fato de os pacientes terem desenvolvido a condição durante o uso dos remédios não prova, por si só, uma relação de causa e efeito. Todos os casos ainda são tratados como suspeitas e estão em fase de análise.
A polêmica ganhou força após americanos entrarem com ações judiciais contra a Novo Nordisk, conforme revelou o jornal The Wall Street Journal. Embora os questionamentos persistam, nenhum estudo definitivo confirma que os medicamentos provocam a doença. Uma pesquisa publicada na revista JAMA Ophthalmology encontrou associação entre o uso de semaglutida e a ocorrência de neuropatia óptica isquêmica, indicando risco de quatro a sete vezes maior entre pacientes que utilizaram o medicamento em comparação com outras opções terapêuticas. Os pesquisadores destacaram, contudo, que os resultados não estabelecem relação de causa e consequência, e que parte dos pacientes analisados possuía condições de saúde prévias, como o diabetes, que também podem contribuir para o desenvolvimento da enfermidade.
No Brasil, a possibilidade já consta na bula dos medicamentos à base de semaglutida desde junho de dois mil e vinte e cinco, quando a agência determinando a inclusão da neuropatia óptica isquêmica como reação adversa muito rara desses produtos.
Desde dois mil e dezoito, o sistema de farmacovigilância da agência registrou vinte e quatro notificações de suspeita de neuropatia isquêmica óptica, sendo treze casos específicos relacionados às canetas para diabetes e obesidade. Do total, cinco notificações envolvem o Ozempic, três o Wegovy, duas o Wegovy FlexTouch, duas o Rybelsus e uma o Mounjaro. Os registros podem incluir mais de um medicamento por paciente, totalizando doze casos associados à semaglutida e um à tirzepatida.
Além dos casos de neuropatia óptica isquêmica, o painel da agência reúne setenta e quatro notificações de outras complicações visuais entre usuários dos medicamentos, incluindo Rybelsus com vinte e dois registros, Wegovy com dezessete, Mounjaro com dezessete e Ozempic com dezesseis. A visão turva é a queixa mais frequente, com trinta e sete notificações, seguida por comprometimento visual com vinte e nove relatos, além de casos de redução da acuidade visual, perda da visão central, perda súbita da visão e alterações no campo visual.
Os números não representam necessariamente a quantidade de pacientes, já que uma mesma notificação pode conter múltiplos sintomas. As empresas reforçaram o compromisso com a segurança dos pacientes e a transparência na comunicação com autoridades de saúde em todo o mundo.
Fonte: A TARDE
