A Agência Nacional de Vigilância Sanitária expediu nesta sexta-feira um ordem de apreensão para dois lotes específicos do medicamento Ocrevus, contendo 300 miligramas de ocrelizumabe em 10 mililitros. As unidades afetadas carregam as identificações H7953B14 e H7953B06.
De acordo com a autarquia, esses produtos chegaram ao mercado brasileiro por meio da distribuidora Laf Med, especializada em medicamentos e materiais hospitalares. A empresa, no entanto, não possui permissão para exercer atividades de distribuição, venda ou importação de remédios. Dokumenty revelam que sua Autorização de Funcionamento encontra-se suspensa desde outubro de 2025.
Apesar de os lotes terem sido originalmente fabricados de forma adequada pela farmacêutica detentora do registro, sua comercialização era destinada ao mercado externo. A entrada irregular no território nacional levanta preocupações sobre as condições de armazenamento e transporte, comprometendo possivelmente a eficácia e segurança do produto.
Além da captura desses dois lotes, a agência reguladora baixou norma complementar que proíbe qualquer tipo de manipulação comercial, incluindo estocagem, negociação, distribuição, exportação, importação, divulgação e traslado das unidades.
Em outra frente de atuação, a fiscalização sanitária determinou também o retire do mercado de todos os medicamentos estéreis preparados pela ICT Farmacêutica durante o período de 31 de agosto a 2 de setembro de 2026. A decisão foi tomada após inspectores identificarem falhas graves nas dependências da empresa e nos procedimentos de esterilização, controle ambiental e assegurar qualidade.
Fonte: Últimas Notícias – Metro 1
